Dzesēšanas iepakojums farmācijas nozarei
Farmācijā nepārtraukta aukstuma ķēde nav vēlama, bet obligāta. Mūsu iepakojums atbilst GDP vadlīnijām, un tam uzticas Bayer, Johnson & Johnson un slimnīcas.
Uzticams farmācijas piegādes ķēdē
Farmācijas nozarē nepārtraukta aukstuma ķēde ir ne tikai vēlama, bet obligāta. Cooled Solutions piegādā dzesēšanas iepakojumu, kas atbilst piemērojamām GDP vadlīnijām (Good Distribution Practice) un kuru visā Eiropā izmanto zāļu, vakcīnu un klīnisko paraugu nosūtīšanai atdzesētā veidā. Ārpus Eiropas pēc pieprasījuma.
Mūsu klientu vidū šajā nozarē ir Bayer, Johnson & Johnson un vairākas Nīderlandes slimnīcas un laboratorijas. Mēs strādājam arī ar vairumtirgotājiem, aptiekām un farmācijas loģistikas pakalpojumu sniedzējiem.
Kam atbilst mūsu risinājumi
- GDP vadlīnijas: izstrādāts atbilstoši Good Distribution Practice cilvēkiem paredzētām zālēm
- Atbilst IATA: aviokravām, ieskaitot prasības diagnostikas paraugiem
- Temperatūras validācija: validācijas ziņojumi pieejami pēc pieprasījuma
- Tīra ražošana: materiāli ražoti kontrolētos apstākļos
Risinājums katrai temperatūras prasībai
Neatkarīgi no tā, vai runa ir par atdzesētiem bioloģiskajiem preparātiem, kontrolētu istabas temperatūru vai dziļo sasaldēšanu, mēs piegādājam validētu izolāciju katram diapazonam.
Visbiežākā prasība vakcīnām, bioloģiskajiem preparātiem un injicējamiem līdzekļiem. Mūsu risinājumi šo diapazonu notur 24 līdz 72 stundas, arī ārējā temperatūrā līdz 30 °C.
Zālēm, ko nedrīkst sasaldēt, bet kas ir jutīgas pret temperatūru. Mūsu izolācija pasargā gan no karstuma, gan no sala.
Ilgstošiem sūtījumiem ar sauso ledu vai īpašām saldēšanas gēla pakām. Īpaši aktuāli noteiktām vakcīnām un klīniskajiem paraugiem.
Jūsu aukstuma ķēde bez pārrāvumiem no ražotnes līdz pacientam
No bioloģiskajiem preparātiem 2 līdz 8 °C temperatūrā līdz dziļi sasaldētām vakcīnām: mūsu validētie risinājumi uztur temperatūrkritiskās zāles atbilstoši specifikācijai.
Dokumentācija pēc pieprasījuma
- Materiālu specifikācijas un produktu datu lapas
- Validācijas ziņojumi ar temperatūras profiliem
- Atbilstības deklarācijas
- Izcelsmes sertifikāti un ilgtspējas dokumentācija
Pilns sortiments farmācijai
Skatīt visu →Biezsienu EPS kastes 4,7 / 10 / 45 L, dzesēšanas aploksnes 25 x 35 un 35 x 35 cm un dzesēšanas līdzekļi 200 g: validēti transportam 2 līdz 8 °C un 15 līdz 25 °C temperatūrā, pieejami no krājumiem.
EPS kaste 4,7 L
Biezsienu · 300 x 200 x 200 mm
EPS kaste 10 L
Biezsienu · 400 x 300 x 200 mm
EPS kaste 45 L
Biezsienu · 600 x 400 x 400 mm
Dzesēšanas aploksnes
25 x 35 cm un 35 x 35 cm · ar līmlenti
Gēla paka 200 g
Standarta aukstuma ķēdei 2 līdz 8 °C
Dzesēšanas elements 200 g
Ciets · atkārtoti izmantojams simtiem reižu
Biežāk uzdotie jautājumi par dzesēšanas iepakojumu farmācijai
Kas ir GDP vadlīnijas un kāpēc tās ir svarīgas dzesēšanas iepakojumam?
GDP apzīmē Good Distribution Practice: Eiropas vadlīnijas zāļu uzglabāšanai un izplatīšanai. Tās prasa, lai aukstuma ķēde transportēšanas laikā nepārtraukti atbilstu specifikācijai. Mūsu dzesēšanas iepakojums ir izstrādāts atbilstoši šīm GDP vadlīnijām, lai zāles, vakcīnas un bioloģiskie preparāti saglabātu savu iedarbību un kvalitāti līdz pat pacientam.
Kādas temperatūras zonas var uzturēt Jūsu dzesēšanas iepakojums?
Piegādājam risinājumus trim standarta farmācijas temperatūras zonām: atdzesēts (2 līdz 8 °C) vakcīnām un bioloģiskajiem preparātiem, kontrolēta istabas temperatūra (15 līdz 25 °C) temperatūrjutīgām zālēm un dziļā sasaldēšana (līdz -20 °C) ar sauso ledu vai saldēšanas gēla pakām klīniskajiem paraugiem un noteiktām vakcīnām.
Cik ilgi dzesēšanas iepakojums notur zāles vajadzīgajā temperatūrā?
Atkarībā no konstrukcijas, dzesēšanas līdzekļa un ārējās temperatūras mūsu iepakojums 2 līdz 8 °C aukstuma ķēdi parasti notur 24 līdz 72 stundas, arī ārējā temperatūrā līdz aptuveni 30 °C. Jūsu konkrētajam transportēšanas laikam un maršrutam sastādām piemērotu izolācijas un dzesēšanas līdzekļa kombināciju.
Vai Jūsu dzesēšanas iepakojums der aviokravām?
Jā. Mūsu iepakojums der IATA prasībām atbilstošai temperatūrjutīgu un diagnostikas sūtījumu pārvadāšanai pa gaisu. Palešu sūtījumiem papildus piegādājam termopārvalkus un termosegas, kas uztur stabilu temperatūru uz platformas un pārkraušanas laikā.
Vai piegādājat validācijas ziņojumus un dokumentāciju?
Jā, pēc pieprasījuma piegādājam materiālu specifikācijas, validācijas ziņojumus ar temperatūras profiliem, atbilstības deklarācijas un ilgtspējas dokumentāciju. Tādējādi varat pierādīt, ka Jūsu iepakojums atbilst Jūsu kvalitātes sistēmas prasībām.
Vai varat izstrādāt individuālu dzesēšanas risinājumu mūsu sūtījumiem?
Protams. Papildus standarta sortimentam izstrādājam individuālus iepakošanas risinājumus ar atbilstošu validācijas procesu, pielāgotus Jūsu produkta tipam, temperatūras diapazonam un transportēšanas laikam. Sazinieties ar mums, lai pārrunātu Jūsu situāciju.
Pārrunājiet ar mums savu farmācijas pielietojumu
Farmācijas pielietojumiem mēs labprātāk strādājam personīgi. Mēs labprāt veltām laiku, lai izskatītu Jūsu konkrēto situāciju un validācijas prasības.